Аптечные приказы список
Приказы по аптеке (фармацевтической деятельности)
Основные Приказы по фармацевтической деятельности
(последнее обновление 15.9.2017)
Данный сборник Приказов по фармацевтической деятельности был подготовлен сайтом citofarm a .ru. Все приказы можно скачать с нашего сайта не только по отдельности но и целым архивом. Приказы для удобства мы разложили по разделам. Мы стараемся следить за всеми новыми приказами, но е сли вы обнаружите, что в нашей подборке не хватает какой-либо нового приказа, или какой-нибудь Приказ утратил свою силу – просьба сообщить нам об этом. Всем спасибо за помощь над данным сборником.
Написать нам письмо можно на странице обратная связь
785 ПРИКАЗ ОТМЕНЕН. новый приказ
“Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”
приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря 2016 г. №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения».
Приказ Минздрава России N 751н от 26.10.2015 вступил в силу с 01.07.2016
“Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”
Приказ Минздрава России N 334н от 02.06.2016 – Положение об аккредитации специалистов
Инструкции по санитарному режиму
Правила хранения лекарственных средств
Хранение лекарственных средств Фармакопейная Статья.
Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16). Постановление от 16.02.16.
ПРИКАЗ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996
“Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”
ПРИКАЗ МЗ РФ № 318 от 05.11.1997
“Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”
Аптечные организации
Федеральный закон Российской Федерации
от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ
“Об обращении лекарственных средств”
Приказ МЗ РФ от 27 июля 2010 г. N 553н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВИДОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (отменяет Приказ от 3 мая 2005 г. N 319)
Контроль качества в производственных аптеках
Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997
«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
ПРИКАЗ МЗ РФ 24.07.1997
“Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания” (утв. Минздравом РФ 24.07.1997)
Приказ МЗ РФ от 16 октября 1997 г. N 305
О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках
Предотвращение поступления фальсифицированной продукции
Приказ МЗ МО от 9 июля 2001 г. N 75
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕЧНУЮ СЕТЬ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ
Назначение и Отпуск лекарств и Перечни лекарств
ПРИКАЗ МЗ РФ N 562н от 17 мая 2012 г.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОТПУСКА ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ КРОМЕ МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ДРУГИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА
ПРИКАЗ от 18 сентября 2006 г. № 665
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ
Правила назначения и выписывания лекарств
ПРИКАЗ от 21 апреля 2016 г. N 254н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н
Приказ Минздрава России № 1175н от 20.12.2012 г.
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
ПРИКАЗ МЗ РФ N 110 от 12 февраля 2007 г.
(в ред. Приказов МЗ РФ от 27.08.2007 N 560, от 25.09.2009 N 794н, от 20.01.2011 N 13н)
О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ
Источник: http://citofarm.ucoz.ru/news/0-0-0-0-1
© При использовании наших материалов ссылка на сайт citofarm.ucoz.ru обязательна
Источник: http://citofarm.ucoz.ru/news/0-0-0-0-1
© При использовании наших материалов ссылка на сайт citofarm.ucoz.ru обязательна
Учет в аптеках ЛПУ
Приказ Минздрава СССР от 30.12.1987 N 1337
Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР
Работа с наркотическими и сильнодействующими средствами
Постановление Правительства от 29 марта 2014 г. N 249 г. Москва “О внесении изменений в Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”
Приказ № 183н от 22.04.2014 Минздрава России
“Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету”
ПРИКАЗ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2, от 16.05.2003 N 205, Приказа МЗ РФ от 26.06.2008 N 296н)
“О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств”
“Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами” (Зарегистрировано в Минюсте России 13.01.2016 N 40565)
ПРИКАЗ МЗ РФ № 397 от 16 мая 2011 г. Утрачивает силу!!
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ПРИКАЗ Минздрава СССР от 3 июля 1968 г. № 523
О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА, ПРОПИСЫВАНИЯ, ОТПУСКА И ПРИМЕНЕНИЯ ЯДОВИТЫХ, НАРКОТИЧЕСКИХ И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации
Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2010 г. N 398
Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 599 от 20 июля 2011 г.
Ведение журналов регистрации операций
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 644 от 4 ноября 2006 г.
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ
Ассортимент аптечных организаций
Официальное название: Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
“О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. № 805н “Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи”
Перечень документов, которые должны находиться в аптеке от 5000 руб.
Нормативно-техническая документация, которая должна находитьься в аптечном учреждении. Стоимость подготовки такого пакета документов составляет 7 000 руб.
Наличие информации на стенде в торговом зале
– Копия лицензии на фармацевтическую деятельность
– ФЗ “О защите прав потребителей”
– Выписка из правил торговли
– Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание
– Книга отзывов и предложений
– Информация о работе дежурного администратора
– Информация о номерах телефонов вышестоящих организаций
– Информация о телефонах и режиме работы единой справочной службы
– Информация о часах приема населения руководитем аптеки
Учредительные документы и договоры
2.1 Устав предприятия
2.2 Учредительный договор
2.3 Свидетельство о государственной регистрации предприятия.
2.4 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
2.5 Свидетельство о присвоении ОГРН.
2.6 Протокол о назначении генерального директора.
2.4 Лицензия на фармацевтическую деятельность.
2.5 Договор аренды, субаренды ( дополнительное соглашение)
2.6 Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов.
2.7 Договор на дератизацию и дезинсекцию.
2.8 Санитарно- эпидемиологическое заключение.
2.9 Договор на вывоз мусора ( эксплуатационные услуги)
2.10 Договор на установку и обслуживание пожарно-охранной сигнализации.
2.11 Заключение государственного пожарного надзора.
2.12 Договор с организацией, осуществляющей плановый медицинский осмотр сотрудников.
2.13 Договор по замерам сопротивления электропроводки.
2.14 Контрольно-кассовые аппараты.
– копия договора на обслуживание на текущий год.
– копия паспорта версии на каждый ККМ
– копия карточки регистрации на каждый ККМ
– журнал вызова технических специалистов ККМ
– журналы кассиров- операционистов на каждый ККМ
– журналы учета принятых и выданных кассиром денежных средств на каждый ККМ
– наличие галлограммы на каждый ККМ
– наличие марок на текущий квартал на каждый ККМ
2.15 Кассовая книга.
Фармацевтический порядок.
3.1 Контрольный журнал.
3.2 Книга отзывов и предложений
3.3 Журнал завоза товара
3.4 Журнал дефектуры
3.5 Журнал по проблеме с поставщиками. (карантин, недовоз, брак, излишки)
3.6 Журнал по проведения фармкружков
3.7 Журнал неправильно выписанных рецептов.
3.8 Журнал учета медикаментов на оказание медицинской помощи.
3.9 Журнал индивидуальных заказов.
3.10 Журналы учета параметров температуры в холодильниках
3.11 Журналы учета параметров температуры и влажности.
3.12 Папка с информационными письмами по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.
3.13 Наличие аптечки первой помощи, ее комплектность в соответствии с требованиями
Санитарный режим.
4.1 Договор на поставку дез. средства.
4.2 Лицензия поставщика. (не требуется)
4.3 Свидетельство о государственной регистрации дез. средства.
4.4 Методические рекомендации по использованию дез. средства
4.5 Копии приходных документов на дез. средство
4.6 Сертификат соответствия на дез. средство
4.7 План санитарно-эпидемиологических мероприятий и программа производственного контроля.
4.8 Журнал поступления и расходования дез.средств
4.9 Правила личной гигиены сотрудников.
Охрана труда и пожарная безопасность.
5.1 Копия приказа ответственного за пожарную безопасность, охрану труда.
5.2 Копии аттестационных удостоверений на ответственного по охране труда и пожарной безопасности.
5.3 Журнал первичного инструктажа на рабочем месте.
5.4 Журнал первичного противопожарного инструктажа на рабочем месте.
5.5 Журнал проверки знаний по технике безопасности с группой электробезопасности I
5.6 Инструкции по охране труда работников.
5.7 План эвакуации.
Организация работы сотрудников
6.1 Положение об аптечной организации
6.2 Правила внутреннего трудового распорядка
6.3 Должностные инструкции работников.
6.4 Приказ на ответственного за качество товара в аптеке.
6.5 Приказ об утверждении способа хранения лек. средств в аптеке
6.6 Приказ о назначение ответственного по учету препаратов с ограниченным сроком годности.
6.7 Документы на сотрудников. На каждого в отдельном файле.
– трудовой договор ( личная подпись )
– договор о материальной ответственности ( личная подпись )
– должностная инструкция ( личная подпись)
– приказ о назначении на должность
– копии диплома, свидетельства о браке ( при необходимости)
– сертификат оригинал и копия
– медицинская книжка (оригинал)
Внутренние документы по организации работы аптек
7.1 Инструкция работы заведующей.
7.2 Инструкция работы кассира – операциониста.
7.3 Стандарты качественного обслуживания.
7.4 Требования к мерчандайзингу.
7.5 Требования к внешнему виду сотрудников.
7.6 Внутренние распоряжения и приказы.
7.7 Распоряжение заведующей аптекой по распределения обязанностей между сотрудниками.
Лекция № 22
Тема 2.2.Розничная торговля лекарственными средствами.
3. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара. Концепция места: месторасположение аптечной организации, название аптеки. Планирование торгового пространства. Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров. Информация торгового зала для покупателей.
Мерчандайзинг– это серия методов размещения товаров и рекламных материалов в точках продажи для скорейшей реализации и увеличения общего объема продаж.
Правила расположения товаров аптечного ассортимента: товар располагается по группам:
– предметы санитарной гигиены и ухода за больными;
– парфюмерно-косметические средства и т.д.
Товары группы «медикаменты» располагают по фармакологическим группам:
– по признакам препаратов (анальгетики к анальгетикам)
– по торговым маркам (все препараты одной фирмы – производителя компонуются в одном месте)
Различают следующие типы витрин:
– витрина-склад или витрина-каталог, когда места мало, а товара много, создается впечатление перегрузки витрин товаром;
– воздушная витрина – с небольшим количеством товара; этот тип витрин лучше воспринимается;
– тематическая витрина – на определенную тему, например, «Противогриппозные средства»;
– престижная витрина, например, «Натур продукт».
Принципы оформления витрин:
– принцип асимметрического равновесия (создает впечатление динамичности, движения товара);
– товар располагать на высоте глаз (120-160 см от пола);
– принцип слева направо (рекламируемый товар размещать справа от потока движения покупателей);
– ходовые товары чередовать с неходовыми.
В размещении товара можно предложить такие композиции: линейный, розеточный, радиальный, арочный, пирамидальный и др.
Оформление ценников: правила продаж различных групп товаров утверждены Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998. Ценники должны иметь единое оформление; в них указывается:
– цена за вес или единицу;
– подпись материально-ответственного лица или печать организации;
– дата оформления ценника (из накладной).
По всем вопросам вас проконсультируем специалист по телефону +7(800)500-91-08
По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону 8(800) 500-91-08 (звонок бесплатный)
© Copyright 2001-2014 ООО “Фиберам фарма” тел. 8(800) 500-91-08
Аптечные приказы список
Наш эксперт: Елена Захарочкина,
к.ф.н., доцент, ПМГМУ им. И.М. Сеченова
31 декабря 2019 года истекает переходный период, после которого медицинские учреждения и аптеки будут обязаны перейти на использование рецептурных бланков нового образца, утвержденных приказом Минздрава № 4н от 14.01.2019. На что следует обратить внимание первостольникам, отпускающим лекарственные препараты? Рассмотрим «узкие места» рецептурных форм № 107-1/у и № 148-1/у-88.v.
В начале текущего года своим приказом № 4н Минздрав РФ утвердил новый порядок назначения ЛС, 3 новые формы рецептурных бланков и правила их оформления, учета и хранения. Рецепт, оформленный с нарушением установленных правил, считается недействительным и обслуживанию не подлежит.
Случаи несоблюдения правил отпуска ЛС расцениваются контролирующими органами как грубые нарушения лицензионных требований, предусматривающие серьезные административные санкции вплоть до приостановления деятельности аптечной организации. С учетом этого рекомендуем отразить новые правила работы с рецептами в стандартных операционных процедурах по отпуску, реализации и фармацевтической экспертизе, а также провести инструктаж фармспециалистов.
Рассмотрим изменения, касающиеся отпуска лекарственных препаратов по формам № 107-1/у и № 148-1/у-88.
Что изменилось в общих правилах оформления
В соответствии с приказом № 4н в рецептах по форме № 107-1/у и № 148-1/у-88 следует указывать фамилию, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) пациента. Ранее ФИО пациента приводились полностью.
В графу «Дата рождения» вносятся число, месяц и год рождения пациента (ранее – возраст). Для детей в возрасте до 1 года дополнительно нужно вписать количество полных месяцев.
В рецептах указываются фамилия и инициалы имени и отчества медицинского работника, назначившего лекарственные препараты (ранее – ФИО полностью).
Новая норма: при оформлении назначения готового лекарственного препарата количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по применению ЛП.
Согласно письму Минздрава РФ от 20.05.2019 № 1127/25-4 при использовании остатков рецептурных бланков старого образца до 31 декабря 2019 года они могут быть заполнены в соответствии с требованиями приказа Минздрава № 1175н, отмененного приказом № 4н.
Особенности оформления формы № 107-1/у
Срок действия: 60 дней, может быть увеличен до 1 календарного года.
Оформляется при назначении:
ЛП, перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров
другие фармакологически активные вещества (утвержден приказом Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012)
других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).
На одном рецептурном бланке формы № 107-1/у разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего предметно-количественному учету, и до трех наименований лекарственных препаратов – для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ.
В соответствии с п. 24 приказа № 4н при назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения (было – пациенты с хроническими заболеваниями), устанавливается срок действия рецепта в пределах до 1 календарного года (было – до года).
В таком случае в рецепте проставляется отметка «По специальному назначению» (было – «Пациенту с хроническим заболеванием»), обозначаются срок действия рецепта и периодичность отпуска (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации «Для рецептов» (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа).
NB! Указанная норма – императивная, то есть пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, необходимо оформлять рецепт со сроком действия до 1 календарного года.
Особенности оформления формы № 148-1/у-88
Срок действия: 15 дней
Оформляется при назначении:
препаратов, подлежащих ПКУ, за исключением отпускаемых по рецептам № 107/у-НП
препаратов ПКУ, указанных в п. 5 Порядка отпуска ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012.
На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП.
В соответствии с п. 16 Порядка при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи, количество назначаемых по данной форме препаратов может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению ограничениями, установленными Приложением 1 к Порядку, утвержденному приказом № 4н. Применительно к форме № 148-1/у-88 речь идет о наркотических и психотропных препаратах списка II в виде трансдермальных терапевтических систем (фентанил, бупренорфин), ЛП списка II, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов (оксикодон + налоксон, бупренорфин + налоксон), психотропных ЛП списка III (фенобарбитал, буторфанол, налбуфин).
При этом на бумажных рецептах делается надпись «По специальному назначению», отдельно заверенная подписью медработника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
На электронных рецептах аналогичная пометка заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью медработника.
Согласно п. 25 рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные препараты ПКУ, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс длительностью до 60 дней.
В рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
В рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению», с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.
NB! В приказе № 4н отсутствует приложение с рекомендованными количествами лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. Таким образом, медицинские работники должны руководствоваться только предельно допустимыми количествами, установленными приложением № 1 к Порядку.
Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
В аптеке требуют оставить рецепт. Как на это реагировать?
С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.
Новый приказ делает все лекарства рецептурными?
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?
Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.
В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.
Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:
Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.
Как это — «рецепт остается в аптеке»?
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).
К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.
Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.
Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.
* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.
МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин
Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
В аптеке требуют оставить рецепт. Как на это реагировать?
С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.
Новый приказ делает все лекарства рецептурными?
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?
Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.
В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.
Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:
Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.
Как это — «рецепт остается в аптеке»?
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).
К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.
Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.
Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.
* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.
МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин